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BD 364606 ACD管遵守的要求需要怎樣驗證呢

點擊次數:1098  更新時間:2021-04-25
   BD 364606 ACD管一般由試管塞、塑料帽、試管及添加劑4部分組成,用于采血過程時具有干凈安全、簡單可靠等優點,已在世界范圍內得到廣泛應用。按照所抽取血液分析用途的不同,真空采血管內所含添加劑的種類及其濃度會有所差異,并以采血管帽子的顏色進行區分。
  影響BD 364606 ACD管質量的因素很多,如真空采血管的材料與添加劑的種類、性能、濃度以及真空度穩定性等,其中真空度是真空采血管采血的動力,真空度的大小直接影響采血管的采血量。
  對于采血管中的真空度來說,除了受環境氣壓、溫度、真空管的氣密性影響外,采血管自身對環境中空氣的阻隔性能也是其中一個影響因素,較高的空氣透過量會導致沿采血管滲透到其內部的氣體量較多,引起采血管真空度的降低,且隨著采血管存儲時間的延長,其阻隔性能較差對真空度產生的影響會愈加明顯,因此加強對真空采血管阻隔性的監測就顯得尤為必要。
  BD 364606 ACD管所要遵守的要求驗證方法:
  抗凝管的凝血情況驗證:溫度為室溫,壓力為當地的環境大氣壓,按照標準的采血操作流程采血40例,采血后立刻進行搖勻,然后豎直放置在試管架上靜置;按照制造商離心參數離心,3h后用顯微鏡對40個標本進行觀察是否有凝塊。抗凝管中充分混勻的血液標本在顯微鏡下觀察應無凝塊。
  無菌驗證:任意抽取需考察的采血管10支。 按照標準規定的供試液制備方法、培養條件,培養14天后與陰性對照組及陽性對照組進行對比。結果判定:當供試品管液體均顯澄清,陰性對照管液體均顯澄清,陽性對管液體顯渾濁時供試品管為合格;當陰性對照管液體顯澄清,陽性對照管液體顯渾濁,供試品管液體顯渾濁時供試品管為不合格;當陰性對照管液體顯渾濁或陽性對照管液體顯澄清時,實驗無效。要求:真空采血管內腔應無菌。
 
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